La ANMAT prohibió medicamentos y productos médicos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió cinco disposiciones que prohíben la comercialización de distintos productos en Argentina, entre ellos medicamentos oncológicos robados y una serie de insumos médicos y odontológicos sin autorización sanitaria. Las medidas fueron adoptadas como parte del programa permanente de fiscalización del organismo y tienen como objetivo resguardar la salud pública frente a productos cuya procedencia y condiciones de conservación no pueden garantizarse.
Dos medicamentos oncológicos robados y sin aval para su uso local
Mediante la Disposición 3279/2025, la ANMAT prohibió el uso, distribución y comercialización de los medicamentos Capecitabine Capegen 500 mg (lote CT0004) y Capecitabine Gentavin 500 mg (lote GC0002), ambos con vencimiento en diciembre de 2027. Según se detalló, los productos fueron robados durante su transporte y estaban destinados exclusivamente a Filipinas, por lo que no cuentan con autorización para su comercialización en el país.
Además de carecer de registro sanitario en Argentina, las condiciones en las que fueron almacenados y transportados desde el momento del robo son desconocidas, lo que implica un riesgo significativo para los pacientes, ya que se compromete tanto su eficacia terapéutica como su seguridad.
Tiras reactivas sin datos del importador ni habilitación
La Disposición 3263/2025 alcanzó a las tiras reactivas para glucosa en sangre “Blood Glucose Test Strip – GLS-77 – CODE 607”, tras una inspección realizada en la firma “Perri Ortopedia y Cirugía” de la provincia de Salta. El producto no presentaba identificación del importador ni contaba con autorización de ANMAT para su distribución.
La ausencia de trazabilidad e información técnica adecuada genera un riesgo para la salud de pacientes con diabetes, ya que no puede garantizarse la confiabilidad de los resultados arrojados por estas tiras reactivas, que son claves para el monitoreo diario del nivel de glucosa.
Productos odontológicos irregulares detectados en Córdoba
En una inspección efectuada en “Omar Dental”, en Córdoba, se identificaron unidades de limas odontológicas “K-FILES, MANI Inc made in Japan” y “K-Files, ENDOTEK TEKFLEX” sin documentación que acredite su origen, importador o aprobación sanitaria. Por este motivo, la ANMAT dictó la Disposición 3264/2025 prohibiendo su uso y comercialización en todo el territorio nacional.
Las limas endodónticas se utilizan en procedimientos altamente sensibles dentro de la cavidad bucal, por lo que la falta de garantías sobre su esterilidad y calidad representa una amenaza directa a la salud de los pacientes.
Brackets sin registro ni identificación legal
A través de la Disposición 3269/2025, también se prohibió la comercialización de los brackets cerámicos “Universo Odonto-Ortodontia Pérola”, presuntamente fabricados por INOVATIVE. La medida fue adoptada luego de que se detectara en la empresa “Norte Dental SRL” una unidad sin datos de importador ni constancia de registro sanitario ante la ANMAT. La ausencia de esta documentación impide verificar la legitimidad del producto y descartar riesgos en su aplicación odontológica.
Clips para aneurisma sin aval ni trazabilidad
Otra disposición relevante fue la 3274/2025, que alcanza a los productos “Aneurysm Clip Sterile – REBSTOCK – Titanium standard permanent – Germany” y otros similares. La inspección se realizó en la empresa “TECNO PRÓTESIS S.R.L.” de Catamarca, donde se encontraron unidades de estos clips quirúrgicos sin identificación visible ni documentación que acreditara su origen, fabricación o aprobación por parte de la autoridad regulatoria.
Estos dispositivos se utilizan en neurocirugías para el tratamiento de aneurismas cerebrales, por lo que su falta de trazabilidad representa un riesgo extremadamente alto para los pacientes que los reciban.
Refuerzo del control sanitario
Todas estas disposiciones forman parte del esquema regular de vigilancia y control que la ANMAT desarrolla en forma sistemática en el país. El objetivo de estas medidas es prevenir la circulación de productos inseguros que puedan generar consecuencias adversas en la salud pública.
La presencia de medicamentos robados, productos sin documentación o dispositivos médicos no autorizados constituye una infracción grave a la normativa vigente, además de un riesgo sanitario. Por ello, se recuerda a la población y a los profesionales de la salud la importancia de verificar que los productos cuenten con la debida autorización sanitaria antes de su adquisición o utilización.